O objetivo desta seção é divulgar o estudo para tratamento da meningomielocele ou espinha bífida.  Se quiser submeter um caso para avaliação por favor entre em contato:

1.Tratamento da meningomielocele- estudo multicêntrico -
----- NÃO INICIOU RECRUTAMENTO -----


Título do estudo: "CIRURGIA ENDOSCÓPICA PARA CORREÇÃO ANTENATAL DA MIELOMENINGOCELE - CECAM"

1) Qual é o objetivo do estudo?

O objetivo deste estudo é avaliar se é possível e seguro realizar uma cirurgia para correção do defeito da coluna do bebê, antes do nascimento, utilizando uma câmera de vídeo, sem a necessidade da abertura do útero da mãe, para o tratamento de fetos com defeito aberto da coluna (meningomielocele ou espinha bífida) e hidrocefalia. Este é um tratamento experimental, cujo objetivo é avaliar os efeitos imediatos e tardios da cirurgia, para a mãe e para o feto.

Por se tratar de uma técnica nova ainda não está estabelecido o comportamento do útero e do bebê, em seres humanos. Caso ocorram complicações elas serão acompanhadas de forma cuidadosa e as medidas necessárias para a sua correção serão realizadas imediatamente.

 

2) Quem pode participar?

Gestantes de fetos com defeito aberto da coluna vertebral que deixa a medula exposta (meningomielocele ou espinha bífida) associado à hidrocefalia (excesso de água na cabeça). 

3) Porque participar?
O tratamento até o momento disponível, seria realizado apenas após o nascimento e não têm demonstrado resultados tão bons como gostaríamos. Acreditamos que a cirurgia fetal (do bebê ainda dentro do útero) possa trazer mais benefícios, quando comparada ao tratamento após o nascimento.


4) Critérios de inclusão:

a.     Idade gestacional entre 19 e 25 semanas e 6 dias.

b.     Idade materna superior ou igual a 18 anos

c.     MMC entre os níveis T1 e S1 associada a dilatação dos ventrículos cerebrais (medida do ventrículo posterior superior a 10mm). O nível da lesão, a presença da dilatação ventricular e a herniação do cerebelo serão confirmados através da ultra-sonografia

d.     Cariótipo fetal normal

5)     Critérios de Exclusão:

1.     Placenta ocupando completamente a parede anterior

2.     Gestação múltipla

3.     Diabetes pré-gestacional insulino-dependente.

4.     Presença de outra anomalia fetal não relacionada à MMC.

5.     Sifose fetal superior a 30 graus, avaliada por USG ou REMA

6.     Presença de cerclagem de colo uterino ou história de incompetência istmo-cervical.

7.     Placenta prévia ou descolamento placentário

8.     Encurtamento do colo uterino abaixo de 20mm medido por ultra-sonografia transvaginal.

9.     Obesidade definida com o índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 35.

10.  História de parto prematuro espontâneo anterior (definido como nascimento antes de 37 semanas).

11.  Isoimunização Rh, sensibilização Kell ou história de trombocitopenia neonatal aloimune.

12.  Sorologia positiva para HIV, Hepatite B (somente se antígeno positivo) e C; pelo risco aumentado de transmissão materno-fetal durante a cirurgia.

13.  Presença de mioma uterino ou anomalia uterina mulleriana.

14.  Contra-indicações clínicas maternas para cirurgia ou anestesia.

15.  Pacientes sem suporte familiar (ex: marido, companheiro ou pais)


5) Publicações relacionadas:
Endosc Surgery, 2010; ACTA Cirurgica, 2009;  Fetal Diagn Ther, 2008; ACTA Cirurgica, 2007; ACTA cirurgica, 2007a

Rede CECAM - rede de pesquisa na correção da meningomielocele
-São Paulo
  FMUSP - Denise A. Lapa Pedreira
-Taubaté
  UNITAU- Gregório Lorenzo Acácio e Xenofonte Mazzini
-Rio de Janeiro
  UFRJ - Renato Moreira Sá e Jofre Amin Jr 
  
 
Apoios institucionais
Comissão de Ultra-sonografia da FEBRASGO e Comissão de Medicina Fetal da FEBRASGO (Federação Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia)
Sociedade Brasileira de Ultra-sonografia (SBUS)
Sociedade Brasileira de Reprodução Humana (SBRH)
Sociedade IberoAmericana de Diagnóstico e Tratamento Pré-natal (SIADTP)
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